Kiểm định bàn mổ y tế | An toàn – Tiết kiệm

Kiểm định bàn mổ y tế mang lại nhiều lợi ích quan trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng dịch vụ y tế và an toàn của bệnh nhân. Dưới đây là một số thông tin cá nhân cần chú ý trọng khi thực hiện quá trình kiểm định bàn mổ y tế.

1. Kiểm định bàn mổ y tế là gì?

Kiểm định bàn mổ y tế là quá trình đánh giá và xác nhận chất lượng, tính an toàn của các thiết bị bàn mổ được sử dụng trong phẫu thuật và y tế. Các loại bàn mổ cần phải kiểm định/hiệu chuẩn:

• Kiểm định bàn mổ đa năng: Giống với tên gọi của nó, đây là bàn mổ được sử dụng cho nhiều chuyên khoa khác nhau như: khoa tim mạch, khoa nhi khoa, khoa phẫu thuật thẩm mỹ.
• Kiểm định bàn mổ chấn thương chỉnh hình: Loại bàn này được thiết kế để điều trị các vấn đề liên quan đến hệ cơ xương khớp. Bàn mổ này dành cho các bệnh nhân bị chấn thương hệ cơ xương khớp, biến dạng, sai lệch vị trí
• Kiểm định bàn mổ thấu xạ (cho phép tia X quang đi qua): Loại bàn này được thiết kế cho các thủ thuật xâm lấn tối thiểu cần soi huỳnh quang. Bàn phẫu thuật thấu xạ là lựa chọn phù hợp cho các ca mổ đòi hỏi hình ảnh rõ ràng, chất lượng như phẫu thuật nội mạch, mạch máu hoặc kiểm soát cơn đau.

Kiểm định bàn mổ y tế là công tác vô cùng quan trọng 

✍  Xem thêm: Hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu | Chính xác – An toàn

2. Lợi ích khi kiểm định bàn mổ y tế

• Kiểm định giúp đảm bảo rằng bàn mổ y tế đáp ứng các yêu cầu an toàn cao nhất, giảm nguy cơ tai nạn và nhiễm trùng trong quá trình phẫu thuật.
• Bàn mổ được kiểm định định kỳ giúp duy trì và nâng cao hiệu suất của thiết bị. Việc này giúp bảo đảm rằng bàn mổ hoạt động đúng cách, linh hoạt và hiệu quả, tối ưu hóa quá trình phẫu thuật.
• Quá trình kiểm định giúp tối ưu hóa sử dụng thiết bị y tế, giảm thiểu sự cố và bảo trì đều đặn, từ đó giảm chi phí và tiết kiệm tài nguyên.
• Kiểm định đảm bảo rằng bàn mổ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định của ngành y tế. Điều này quan trọng để đáp ứng yêu cầu pháp lý và đảm bảo rằng dịch vụ y tế được cung cấp đúng cách.
• Việc thực hiện kiểm định bàn mổ y tế giúp cơ sở y tế xây dựng hình ảnh tích cực và uy tín. Bệnh nhân và cộng đồng sẽ tin tưởng hơn vào cơ sở y tế có các thiết bị được kiểm định định kỳ, thể hiện cam kết đối với chất lượng và an toàn.

Bàn mổ được kiểm định định kỳ giúp duy trì và nâng cao hiệu suất của thiết bị

✍  Xem thêm: Kiểm định phòng sạch | 6 Quy định thực hiện cần biết

3. Quy trình kiểm định bàn mổ y tế như thế nào?

Bước 1: Liên hệ Vinacontrol CE để nhận tư vấn và đăng ký kiểm định thiết bị y tế

Bước 2: Trao đổi thông tin và lên kế hoạch kiểm định bàn mổ y tế

Sau khi đăng ký kiểm định thành công, chuyên gia sẽ làm việc trực tiếp và hai bên tiến hành trao đổi thông tin, xây dựng kế hoạch kiểm định hiệu quả.

Trước khi các chuyên gia tiến hành kiểm định bàn mổ y tế, để công tác kiểm định được thực hiện thuận lợi, các bệnh viện cần thống nhất kế hoạch kiểm định và phối hợp với đơn vị kiểm định, chuẩn bị những hồ sơ, giấy tờ cần thiết liên quan đến nguồn gốc xuất xứ cũng như các thông số kỹ thuật của thiết bị để cho các chuyên gia kiểm định của Vinacontrol nghiên cứu và xem xét trước khi tiến hành kiểm định.

Bước 3: Chuyên gia tiến hành kiểm định chất lượng bàn mổ y tế

Chuyên gia tiến hành kiểm định chất lượng bàn mổ y tế theo các bước kiểm tra sau:

► Kiểm tra bên ngoài: bề mặt, chi tiết máy, những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt;

► Kiểm tra kỹ thuật: chức năng, tốc độ, khả năng khống chế, điều khiển của máy;

► Kiểm tra đo lường: kiểm tra các thông số của bàn mổ y tế.

Bước 4: Cấp chứng chỉ kiểm định

Vinacontrol CE cấp giấy chứng nhận kiểm định chất lượng và dán tem trên thiết bị đạt các yêu cầu và đủ điều kiện để đưa vào sử dụng.

Trong trường hợp việc kiểm định bàn mổ y tế không đạt chất lượng, chuyên gia sẽ hướng dẫn các phương án khắc phục và tiến hành kiểm định lại cho bàn mổ y tế

Bước 5: Kiểm định định kỳ hàng năm cho thiết bị

Vinacontrol CE tiến hành kiểm định định kỳ hàng năm theo nhu cầu của khách hàng.

Quy trình kiểm định bàn mổ y tế 

4. Trường hợp cần kiểm định bàn mổ y tế

• Kiểm định lần đầu: đánh giá tình trạng kỹ thuật của bàn mổ y tế theo các tiêu chuẩn của nhà sản xuất trước khi đem thiết đi vào sử dụng.
• Kiểm định định kỳ: đánh giá tình trạng kỹ thuật của thiết bị sau một thời gian sử dụng vẫn còn đảm bảo với tiêu chuẩn của nhà sản xuất.
• Kiểm định bất thường: sau khi sửa chữa thiết bị, nâng cấp, thay đổi vị trí lắp đặt hoặc khi có yêu cầu của các cơ quan có thẩm quyền.

Thời hạn kiểm định thiết bị bàn mổ y tế là 12 tháng.

✍  Xem thêm:  Tổng hợp danh mục thiết bị y tế cần kiểm định an toàn

5. Tổ chức kiểm định bàn mổ y tế uy tín tại Việt Nam

Chọn đơn vị kiểm định bàn mổ y tế uy tín là quan trọng để đảm bảo quákiểm định được thực hiện chính xác và đáng tin cậy. Viện đào tạo Vinacontrol có nhiều kinh nghiệm hoạt động uy tín trong ngành kiểm định chất lượng và hiệu chuẩn thiết bị, máy móc tại Việt Nam. Chúng tôi hiện đã và đang là đối tác của hàng ngàn doanh nghiệp trên toàn quốc trong các công tác về kiểm định hiệu chuẩn máy móc trang thiết bị y tế.

• Hệ thống chi nhánh văn phòng trên toàn quốc, sẵn sàng hỗ trợ khách hàng mọi nơi mọi lúc;
• Đầy đủ các trang thiết bị và phòng thử nghiệm đạt chuẩn trên toàn quốc;.
• Thời gian cấp chứng nhận cực ngắn chỉ từ 10 ngày, trao tận tay đơn vị tổ chức;
• Hỗ trợ miễn phí các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm và giải đáp mọi thắc mắc khi cần;

Vinacontrol đã thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế tại các cơ sở khám chữa bệnh lớn trên toàn quốc như Bệnh viện Bưu điện, Bệnh viện Quân Y 108, Bệnh viện Phụ Sản Nhi Đà Nẵng, Bệnh viện Phụ Sản Hải Phòng, Bệnh viện Đa khoa Thái Thụy, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP Y tế Children Care, Tổng Công ty Y Dược Việt Nam,.… Với phương châm "Sứ mệnh mang đến thành công", chúng tôi luôn nỗ lực cải tiến và hoàn thiện dịch vụ của mình để mang lại sự hài lòng cho khách hàng. Quý tổ chức, cá nhân có nhu cầu kiểm định bàn mổ y tế và kiểm định các máy, thiết bị và phương tiện y tế khác vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua hotline 1800.6083 hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ và tư vấn chi tiết nhất.