Kiểm định máy phá rung tim | 3 thông tin quan trọng cần biết

Kiểm định máy phá rung tim là hoạt động bắt buộc được quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Trong bài viết này, Viện đào tạo Vinacontrol sẽ giúp bạn có cái nhìn rõ ràng nhất về hoạt động này.

1. Hoạt động kiểm định máy phá rung tim là gì?

Máy phá rung tim có tác dụng phát ra dòng điện tự đánh sốc tim và khử loạn nhịp tim khi bệnh nhân lên cơn loạn nhịp thất nguy hiểm. Đây là thiết bị phục vụ điều trị nhằm cấp cứu bệnh nhân trong tình trạng nguy cấp nên cần luôn đảm bảo thiết bị ở tình trạng tốt nhất.Chính vì vậy, Bộ Y tế đã ban hành Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, trong đó bao gồm yêu cầu kiểm định các thiết bị y tế như máy phá rung tim.

Máy phá rung tim là thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định theo quy định của Nhà nước

✍  Xem thêm: [TỔNG HỢP] Danh mục thiết bị y tế phải được kiểm định an toàn

2. Quy trình kiểm định máy phá rung tim 

Quy trình thực hiện kiểm định sẽ trải qua những bước sau:

Bước 1: Tổ chức, cơ sở y tế đăng ký kiểm định với tổ chức được chỉ định;

Bước 2: Hai bên thực hiện ký kết hợp đồng kiểm định;

Bước 3: Tổ chức kiểm định lập kế hoạch kiểm định thiết bị;

Bước 4: Thực hiện kiểm định bao gồm:

• Kiểm tra bên ngoài;

• Kiểm tra kỹ thuật;

• Kiểm tra đo lường.

Bước 5: Lập biên bản kiểm định;

Bước 6: Dán tem kiểm định nếu đạt.

Bước 7: Cấp giấy chứng nhận kiểm định.

Có 7 bước trong quy trình kiểm định máy phá rung tim

✍  Xem thêm: 4 nội dung quan trọng cần biết về kiểm định huyết áp kế

3. Thời hạn kiểm định máy phá rung tim

Máy phá rung tim cần kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:

• Kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng;

• Kiểm định định kỳ 12 tháng/lần;

• Kiểm định sau sửa chữa.

4. Tổ chức kiểm định máy phá rung tim uy tín

Viện đào tạo Vinacontrol được Nhà nước cấp phép kiểm định, hiệu chuẩn máy, thiết bị và phương tiện y tế trong đó có kiểm định máy phá rung tim. Chúng tôi hiện đã và đang là đối tác của hàng ngàn doanh nghiệp trên toàn quốc trong các công tác về kiểm định hiệu chuẩn máy móc trang thiết bị y tế.

• Hệ thống chi nhánh văn phòng trên toàn quốc, sẵn sàng hỗ trợ khách hàng mọi nơi mọi lúc;
• Đầy đủ các trang thiết bị và phòng thử nghiệm đạt chuẩn trên toàn quốc;.
• Thời gian cấp chứng nhận cực ngắn chỉ từ 10 ngày, trao tận tay đơn vị tổ chức;
• Hỗ trợ miễn phí các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm và giải đáp mọi thắc mắc khi cần.

Vinacontrol đã thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế tại các cơ sở khám chữa bệnh lớn trên toàn quốc như Bệnh viện Bưu điện, Bệnh viện Quân Y 108, Bệnh viện Phụ Sản Nhi Đà Nẵng, Bệnh viện Phụ Sản Hải Phòng, Bệnh viện Đa khoa Thái Thụy, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP Y tế Children Care, Tổng Công ty Y Dược Việt Nam,.… Với phương châm "Sứ mệnh mang đến thành công", chúng tôi luôn nỗ lực cải tiến và hoàn thiện dịch vụ của mình để mang lại sự hài lòng cho khách hàng. 

Trên đây là toàn bộ thông tin về hoạt động kiểm định máy phá rung tim. Nếu quý tổ chức có nhu cầu cần tư vấn thêm về hoạt động này vui lòng liên hệ hotline 1800.6083 hoặc để lại thông tin.