Kiểm định dao mổ điện | 4 thông tin quan trọng cần lưu ý

Phẫu thuật là các thủ thuật dùng trong ngoại khoa để điều trị và phục hồi sức khỏe cho bệnh nhân. Trong quá trình thực hiện phẫu thuật, dao mổ điện là một vật dụng quan trọng trong quá trình thực hiện thủ thuật này. Do đó, để đảm bảo an toàn và chất lượng trong quá trình sử dụng dao mổ điện, việc kiểm định dao mổ điện là một yêu cầu bắt buộc theo quy định của Nhà nước. Trong bài viết này, Viện đào tạo Vinacontrol sẽ trình bày về tầm quan trọng của kiểm định dao mổ điện, quy trình kiểm định, thời hạn kiểm định, cũng như các tổ chức có thẩm quyền trong việc kiểm định giao mổ điện.

1. Tại sao cần kiểm định dao mổ điện?

Việc kiểm định dao mổ điện là một hoạt động bắt buộc để đảm bảo an toàn và chất lượng trong quá trình sử dụng. Dao mổ điện được sử dụng để cắt và loại bỏ mô trong quá trình phẫu thuật. Một dao mổ điện không hoạt động đúng cách hoặc không đảm bảo an toàn có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng, bao gồm nguy cơ nhiễm trùng, tổn thương cho bệnh nhân và nguy hiểm cho nhân viên y tế. Kiểm định dao mổ điện giúp xác định xem chúng đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu suất cần thiết hay không.

Kiểm định dao mổ điện là hoạt động bắt buộc

✍ Xem thêm: Danh mục thiết bị y tế phải được kiểm định an toàn | Chú ý 

2. Các quy định của Nhà nước trong kiểm định dao mổ điện

Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP.

Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

Thông tư số: 33/2020/TT-BYT quy định danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.

✍ Xem thêm: Kiểm định máy thở | Hỗ trợ toàn quốc - Tư vấn miễn phí

3. Quy trình kiểm định dao mổ điện

Quy trình kiểm định Dao mổ điện thường bao gồm 3 bước chính:

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài 

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

Yêu cầu hồ sơ của Dao mổ điện phải đầy đủ:

– Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;

– Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;

– Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

– Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;

– Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Dao mổ điện theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Dao mổ điện phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng.Kiểm tra an toàn điện.

Bước 3: Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các chức năng cắt, làm đông, đốt cháy theo từng loại Dao mổ điện.

Quy trình kiểm định dao mổ điện gồm 3 bước

✍ Xem thêm: Kiểm định thiết bị y tế | 4 nội dung cần phải biết

4. Thời hạn kiểm định dao mổ điện

Kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật dao mổ định dùng trong điều trị người bệnh áp dụng cho:

• Kiểm định ban đầu (với thiết bị mới lần đầu lắp đặt đưa vào sử dụng).
• Kiểm định định kỳ (chu kỳ kiểm định là 12 tháng).
• Kiểm định sau sửa chữa lớn (là kiểm định sau khi dao mổ điện cao tần được sửa chữa: Bộ nguồn, bộ phát công suất cao tần, bộ xử lý, bộ điều khiển).

Kết luận lại, kiểm định dao mổ điện là một yêu cầu cần thiết để đảm bảo an toàn và chất lượng trong quá trình phẫu thuật. Quy trình kiểm định đảm bảo rằng dao mổ điện đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật và an toàn, và được thực hiện theo thời hạn định kỳ. Quy khách hàng cần tư vấn về thêm thông tin về kiểm định dao mổ điện vui lòng liên hệ hotline 1800.6083 hoặc để lại thông tin liên hệ