Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân | Quy trình thực hiện như thế nào?

Trong bài viết này, Viện đào tạo Vinacontrol sẽ giúp bạn tìm hiểu hoạt động kiểm định máy theo dõi bệnh nhân được hướng dẫn trong văn bản kỹ thuật đo lường Việt Nam ĐLVN 332:2017 do Ban kỹ thuật đo lường TC 18 "Phương tiện đo y học" biên soạn. 

1. Phạm vi áp dụng kiểm định máy theo dõi bệnh nhân

Theo văn bản ĐLVN 332:2017, quy định quy trình kiểm định ban đầu, kiểm định định kỳ và kiểm định sau sửa chữa đối với máy theo dõi bệnh nhân có các thông số kỹ thuật chính như sau:

• Điện tâm đồ (ECG): Phạm vi đo tần số (0,05 ÷ 100) Hz; Biên độ: (0,5 ÷ 5,0) mV.
• Huyết áp : Phạm vi đo: (35 ÷ 300) mmHg.
• Nhiệt độ (TEMP): Phạm vi đo: (30 ÷ 40) độ C.
• Nhịp thở (RESP): Phạm vi đo: (15 ÷ 150) nhịp/phút.
• Nồng độ ô xy bão hòa trong máu SpO2: Phạm vi đo: (0 ÷ 100) %.

Quy trình kiểm định máy theo dõi bệnh nhân theo ĐLVN 332:2017

✍  Xem thêm: Kiểm định dao mổ điện | 4 thông tin quan trọng cần lưu ý

2. Điều kiện kiểm định như thế nào

Khi tiến hành kiểm định, phải đảm bảo các điều kiện môi trường sau đây:

• Nhiệt độ: (23 ± 5) oC;
• Độ ẩm không khí: ≤ 80 %RH;
• Áp suất môi trường: (96 ÷ 104) kPa
• Dao động điện áp nguồn điện không lớn hơn ± 10 % so với điện áp danh định;
• Máy TDBN, các phương tiện đo đặt trong cùng điều kiện môi trường.

Có 5 điều kiện kiểm định máy theo dõi bệnh nhân

3. Chuẩn bị kiểm định

Trước khi tiến hành kiểm định máy theo dõi bệnh nhân phải thực hiện các công việc chuẩn bị sau đây:

• Má TDBN phải đang hoạt động bình thường và có đủ các bộ phận chính, chi tiết phụ trợ và tài liệu hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.
• Phương tiện kiểm định và mát theo dõi bệnh nhân phải được đặt tại vị trí cân bằng, cách ly các nguồn nhiệt, xung điện từ,... có thể ảnh hưởng đến hoạt động của máy và được đặt trong cùng một môi trường trong thời gian thao tác kiểm định.
• Bật nguồn chạy máy tối thiểu 15p trước khi làm phép kiểm định.

Có 3 điều cần chuẩn bị kiểm định máy theo dõi bệnh nhân

✍  Xem thêm: [TỔNG HỢP] Danh mục thiết bị y tế phải được kiểm định an toàn

4. Quy trình kiểm định

4.1 Kiểm tra bên ngoài

Thực hiện kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

• Thiết bị được kiểm định phải phù hợp với tài liệu kỹ thuật về hình dáng bên ngoài, bộ phận hiển thị, nút nhân điều khiển, nguồn điện sử dụng, sự đồng bộ các chi tiết, nhãn hiệu. Phụ kiện kèm theo (dây cáp điện cực, pin dự phòng, giấy in) còn đầy đủ và sử dụng tốt.
• Màn hình hiển thị rõ ràng các thông số;
• Hiện trạng tem kiểm định, niêm chì (nếu có);
• Lý lịch sử dụng máy được cập nhật trong quá trình hoạt động (Nếu có).

4.2 Kiểm tra kỹ thuật

Tại bước này, máy theo dõi bệnh nhân sẽ thực hiện các kiểm tra kỹ bao gồm:

• Kiểm tra an toàn điện
• Kiểm tra an toàn đối với các chức năng cảnh báo
• Kiểm tra dạng sóng hiển thị ECG

4.3 Kiểm tra đo lường

Máy theo dõi bệnh nhân sẽ tiếp tục được kiểm tra đo lường theo phương pháp, trình tự và yêu cầu sau đây:

• Kiểm tra huyết áp
• Kiểm tra chỉ thị nhiệt độ
• Kiểm tra nhịp thở
• Kiểm tra tín hiệu ECG

✍  Xem thêm: Quy trình thực hiện hiệu chuẩn tủ BOD như thế nào?

5. Xử lý chung

Máy theo dõi bệnh nhân sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định sẽ được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, dấu kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,...) theo quy định. Nếu máy không đạt một nội dung trong các yêu cầu quy định của quy trình kiểm định theo văn bản ĐLVN 332:2017 thì sẽ không được cấp chứng chỉ kiểm mới và xóa dấu kiểm định cũ (Nếu có). Cũng cần lưu ý chu kỳ kiểm định khuyến nghị của máy theo dõi bệnh nhân là 12 tháng.

Trên đây là toàn bộ nội dung về hoạt động kiểm định máy theo dõi bệnh nhân. Nếu quý khách hàng có nhu cầu cần tư vấn thông tin về hoạt động này vui lòng liên hệ số hotline 1800.6083 hoặc để lại thông tin để được hỗ trợ nhanh chóng nhất.